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因病理诊断而引发医疗纠纷的成因及预防对策

王琼书 杜鹃 刘宏 陈寿松


摘 要 涉及病理学诊断的医疗纠纷和医疗诉讼逐渐增多，作者分析该类纠纷的成因。导致误诊漏诊的原因包括病理学诊断的自身局限性和医源性过失所致，后者包括病理学检查缺乏管理规范、临床医师与病理医师缺乏沟通、病理工作者责任心问题以及病理报告不严谨等。加强医院管理，提高诊断水平，履行告知义务，加强临床沟通和坚持疑难会诊仍是避免纠纷的有效方法。
关键词 病理学诊断 纠纷 对策
The cause analysis and the countermeasure of medical disputes and litigations from pathologic diagnosis . Wang Qiongshu，Dujuan,Liu Hong, et al. Medical Administrition Department,Wuhan General Hospital, Guangzhou Military Command, Wuhan 430070
【Abstract】Medical disputes and litigations of pathologic diagnosis had increased grsdually.Misdiagnosis ang missed diagnosis were the primary cause.,which was maden by the own limitations of pathologic diagnosis and iatrogenic error. Iatrogenic error include defaulting administrative standard,shorting of communication between pathologist and clinician,being pressed of responsibility and lacking rigorous pathologic replacement.The countermeasure inclued：①Strengthening hospital management；②Improving the ability of pathologic diagnosis；③Accelerating communication beteen pathologic doctors and clinical doctors；④Implementing the system of informed consent；⑤convening consultation for difficult pathologic diagnosis
【Key words】pathologic diagnosis，medical dispute，countermeasure

病理诊断是疾病的最确切诊断，被誉为临床诊断的“金标准”，它决定了外科手术方式和手术范围，也为疾病的内科治疗提供决定性依据。病理误诊将导致不良医疗事件发生，轻辄使患者延误治疗，重辄使病患丧失器官或受到其他严重损害。当前医疗立法和涉及医疗损害的审判有严格责任过错，甚至采取无过错原则救济病患的倾向，医疗的法制环境日趋严峻。近年来，因病理诊断而引发的医疗纠纷和医疗诉讼逐渐增多。作者结合自身经验，分析典型案例，总结该类纠纷成因，并就如何预防病理诊断失误和减少纠纷提出对策。
一、病理诊断引发纠纷的成因
有学者认为导致病理诊断医疗纠纷和法律纠纷的主要原因有：①病理误诊，诊断过头——假阳性，诊断过低——假阴性；②漏诊，③其他明显过失，如丢失标本或标本编号错误[1]；作者认为纠纷原因还包括阅片者之间诊断分歧，不同阶段对同一疾病存在不同认识；该类纠纷仅部分与医源性过失有关，更多的是与病理学自身的局限性有关。
（一）病理诊断的自身局限性
正确的病理诊断有助于临床治疗方案的制定和预后判断。完整的病理资料有助于疾病新病种和新类型的发现，推动医学发展。由于对疾病的认知和病理检查技术的有限性，病理诊断也存在自身的局限性[2]。
【案例1】患儿因鼻前庭疖肿后出现右上颈部淋巴结肿大在我院门诊就诊，经抗感染治疗后淋巴结肿大未消退，行淋巴结穿刺。病理报告“考虑霍奇金氏淋巴瘤（HD）可能，建议手术活检，进一步确诊”。患者即到Z医院活检，诊断非霍奇金氏病（NHL）。患者入B医院，该院病理会诊并结合其他检查考虑NHL，给以化疗。治疗期间发现鼻腔新生物，因患儿不配合及新生物易出血，活检未成功。1月后患儿转入我院，经对鼻咽部出现的新生物多次活检，最终病理确诊为“鼻咽部中分化鳞癌”。患者家属认为B院误诊，提出异议。医疗事故技术鉴定认为：对患儿淋巴结活检病理切片，多家医院根据HE常规切片诊断仍倾向淋巴瘤，B医院根据此结论按恶性淋巴瘤进行治疗，未违背医疗原则，该事件不属于医疗事故；但鉴于多家医院病理诊断不统一，建议请全省病理知名专家会诊，以最终明确诊断。后患者家属以B医院误诊误治为由，向法院提起诉讼，并连带我院为第二被告。
【案例2】患者因体检发现右侧卵巢包块，行剖腹探查，术中见右侧卵巢肿物，囊性，表面光滑，左侧卵巢未见异常，网膜上有散在米粒大颗粒状种植物。手术医师切除右侧卵巢送快速冰冻切片，未取网膜种植物。快速切片病理报告良性粘液性囊腺瘤，未见印戒细胞。三月后患者复查B超，发现左侧卵巢增大，行二探手术，病理报告为粘液性囊腺癌。患者家属以病理误诊导致患者第二次手术，延误了治疗为由，与医院发生纠纷。
【案例3】某38岁患者在某地区医院行宫颈锥切，发现鳞状异型细胞，病理诊断宫颈癌。后转至某大学附属医院行手术根治术，术后常规病理检查未见癌细胞。患者以大学附属医院不负责任，导致其人身损害为由提起诉讼，经历一审、二审，患者败诉，由于患者反复上访，该案件经历复审、再审，最后历时10年该医院才“沉重”获胜。目前患者仍在继续上访。
【案例4】某患者颈淋巴结边缘窦发现游离型巨型瘤细胞，胞质丰富，在A医院诊断为“转移癌”。后患者到我院就诊，为确诊是否属于转移癌，病理医师为其进行免疫组化检测。CK系阴性，EMA阳性，淋巴瘤系CD3、CD4阳性，确诊淋巴瘤。患者家属以病理科进行免疫组化检查未获得其同意为由，与医院发生纠纷，拒绝支付检查费用。同时以误诊为由与A医院发生纠纷。
从上述案件分析病理诊断的自身局限性：
1.常规病理HE染色只能对形态学已经改变的疾病进行诊断。
2.细胞病理学检查存在局限性：①假阴性，在恶性肿瘤患者有关标本中未能见恶性细胞，假阴性率一般为10%左右；②假阳性，在非恶性肿瘤标本中查见“恶性细胞”，假阳性率通常≤1%[3]；③一次活检只能反映某一疾病发展中某一阶段的变化，有些疾病仅在某一阶段才表现出特征性病理变化。在案例1中，在患儿鼻咽部出现后新生物，对新生物经过反复活检才得以确诊鼻咽癌。
3.病理诊断仅能反映送检标本的局部病变。对案例3中，患者以根治术检查标本未见癌细胞而认定医院过失是不妥当，锥切发现的宫颈癌或许处于原位癌阶段或Ⅰa阶段，锥切已经将癌组织全部切除。
4.由于受设备、技术、时间限制和标本自身因素，快速冰冻切片检查的范围具有局限性。如对淋巴瘤、过小的标本、脂肪组织、需要依据分裂像记数判断良、恶性的软组织肿瘤或主要依据肿瘤生物学特征而不能依据组织形态学判断的良、恶性肿瘤等标本均不宜用快速切片检查[3]。一些良恶性交界病变，完全依靠冰冻切片很难作出准确诊断，它只能是初步诊断，供临床参考；如案例2中，卵巢组织未见印戒细胞，不能诊断粘液性囊腺癌。
5.病理诊断不能脱离临床。如案例2中，粘液性囊腺瘤和粘液性囊腺癌均可以腹膜种植，如果手术医师取腹膜转移灶送病理检查，即可确诊患者是囊腺瘤还是囊腺癌，或是癌瘤并存。
6.病理诊断有很强的经验性和主观性。由于经验、认识以及对疾病分类等方面参差不齐，经常发生各医生之间、医院之间，甚至不同时期对同一病例检材得出不同或大相径庭的病理诊断[4]。如案例1，6所医院虽对淋巴系统恶性肿瘤诊断不存异议，但是对其类型存在歧义。
7.正确的病理诊断需要多种辅助检查，常规染色不能满足诊断对许多特殊疾病的需要，如案例4，经免疫组化检查才确诊淋巴瘤。案例1中，若Z医院对活检的结巴结进行免疫组化检查，即可确诊，可以避免后来的不良事件地发生。
（二）病理诊断失误的医源性原因
除了病理诊断的自身局限性所致误诊或漏诊外，医源性因素是很重要的误诊原因，在涉及病理诊断的诉讼中，医院往往因为医源性误诊而承担民事责任，应该引起特别重视。
1.缺乏管理规范 在过去很长一段时间内，由于对于病理工作流程和病理诊断质量缺乏权威的国家标准，导致病理工作缺乏规范性，工作依靠经验。病理诊断涉及的环节多，既涉及病理科，也涉及临床科室，如果管理不严，制度不落实，容易出错。从标本离开人体，多个环节均可引起诊断失误：①取材不当，导致漏诊，案例2纠纷发生就是因为手术医师取材不当所致，仅将病变卵巢送快速冰冻切片，未取腹膜种植物送病检；②固定不当，未及时固定标本或固定时间不够会导致标本变性；③固定或制片过程中标本污染；④丢失标本；⑤标本编号失误等都会影响诊断准确性。
2.临床医师与病理医师缺乏沟通 现在临床医师和病理医师之间缺乏了解，导致工作脱节。病理诊断需要结合临床部位、症状以及是否使用过药物有关，否则容易导致诊断错误。部分临床医师申请单填写不全，取标本不规范。如一例诊断歧义，临床医生将将输卵管标本写成卵巢，给最后镜下阅片诊断带来困惑，但病理医师也未及时询问临床，导致报告迟迟不能下发。如在胃镜下考虑胃癌，但是取标本部位却是正常组织或组织破碎，这样容易因标本问题而导致诊断失真。临床医师进行穿刺活检时组织挤压明显导致无法下诊断。由于临床医师不了解病理工作，当病理诊断与临床诊断发生歧义时，部分临床医师不负责任的责怪病理医师，患方获知该类歧义后很容易与病理科发生纠纷。此外，临床医师对于外院病理报告过于信任，不重视本院病理医师的再次阅片诊断，是导致纠纷的重要原因。如钟某诉某医科大学附属医院案。患者在民族医院手术后病理诊断乳腺癌，到医大附院进行放疗。最后发现民族医院误诊，患者以医大附院误诊误治为由，提出诉讼。
3.病理技师责任心问题 标本处理不当制片质量差，包括切片过厚，积压或变形，染色差，核质着色不良，有刀痕，折叠等；对切片染色差，平切不完整的组织未应用组织块深切或连续切片校正或重新包埋。如病理切片过厚，导致细胞重叠，容易误认为异型细胞而误诊肿瘤。
4.病理医师能力和责任心问题 病理诊断是实践性、经验性极强的工作，需要长期培养，避免思维片面，如1例甲状腺疾病，病理医师仅以乳头覆盖的上皮细胞无核沟，无核的毛玻璃样改变为由诊断为甲状腺乳头状瘤。其实该类改变仅占乳头状癌的50%，而实际上该瘤组织已经直接侵润至包膜，包膜内血管充血，内有癌栓，是典型的甲状腺乳头状癌，由于思维片面，导致误诊[5]。也有存在责任心不强，不善于应用特殊染色、免疫组化和电镜技术等，对发现可疑病理诊断不进行鉴别诊断，如对可疑的淋巴瘤就应该建议临床申请免疫组化检查而确诊；也有少数年轻病理医师过于自信，对疑难诊断不请上级医师指导诊断而草率报告。
5.病理报告不严谨 病理诊断是“金标准”，必须要严谨，不严谨的病理报告，特别是肿瘤外科治疗时，错误的诊断将导致不当的治疗，特别容易引起纠纷或诉讼。
二、如何预防病理诊断引发纠纷
1.加强教育，确保管理规范化 避免医源性过失，减少医疗纠纷，主要在于规范化管理，落实工作制度，加强工作责任心，长期教育结合定期质量检查，排除隐患。高质量的医疗工作是由高素质的员工完成[6]，必须通过不断的再教育和持续的学习来提高病理工作者素质，才能提高责任心，保证医疗质量；提高素质的教育不仅仅局限于医学知识，它还包括法律知识教育，只有依法行医，遵循规则，谨慎诊断，才能保证医疗安全。医院病理工作人员在工作中严格遵循中华医学会编著的《临床技术操作规范•病理学分册》要求进行，避免标本张冠李戴或保存标本不善的低级错误。持续而严格的科室内两级质量监控体系，可以发现问题，解决问题，将病理工作中的不安全因素消弭于未然。技术人员对固定欠佳、切片质量差的要重新固定或重新制片，以确保切片的质量；诊断医师管理应该规范化、落实病理报告两级审签制度，可以提高病理诊断质量，确保医疗安全，降低医疗风险。
2.注重学习，积极开展新技术 随着现代分子生物学的进展，病理学检查不仅仅局限于显微镜下的常规HE染色检查，病理医师应当及时更新知识，拓宽思维。病理诊断一定善于要利用先进科学的鉴别方法来获取可靠证据帮助确诊，积极开展免疫组化、原位杂交、PCR定性定量检测和电镜检查，拓宽病理检查范畴，为临床提供诊疗依据，提高诊断治疗的精确性。如电镜检查在确定肾小球疾病类型上有独特优势，一例患者表现为肾病综合症，光镜下肾小球无明显变化，免疫病理检查阴性，因在电镜下见上皮细胞足突广泛融合而确诊肾小球微小病变；再如免疫荧光可以确诊IgA肾病。病理专业积极开展新业务，也要确保诊断的准确性和可靠性，如子宫脱落细胞检测端粒酶阳性，可以考虑子宫肿瘤，但是不能确诊一定是子宫肿瘤，正常增殖期子宫内膜也有端粒酶的表达[7]。
3.尊重患者，落实知情同意权 病理诊断许多纠纷发生在快速冰冻切片和常规HE片诊断存在差异。是否接受快速冰冻切片诊断误差的权利在于患者及其家属。为保护患者权益，保证医疗安全，医疗机构严格履行告知义务，获取患者书面申请。知情同意权有两个层面，其一是知情权，即医生向患者履行告知义务，使患者了解快速冰冻切片诊断有限性，存在误诊或漏诊可能；其二是自决权，患方自己决定是否接受快速冰冻切片。由于快速冰冻切片结果存在不确定性，一旦患者事后提出质疑和诉讼，如果片面以快速冰冻切片误差判断医疗过错，显然对医方是不公平的。医方必须在患方知情同意、自愿申请的基础上免除责任[8]。而且对于常规HE片，也存在疑难病例，需要其他辅助检查方法或同行会诊，才能明确诊断，但加大患者的费用支出，这些必须要术前或检查前与患方取得沟通，获取书面同意，如案例4。
4.细致认真，加强与临床沟通 加强病理与临床医师的联系与沟通，是增强病理诊断准确性和减少纠纷的重要环节。病理医师在诊断中发现特殊情况，或病理与临床表现不相符时，要主动联系临床医师，询问手术或取材情况，全面了解病情。如作者曾在国内第一次详细报道原发性卵巢小细胞癌，就是与病理医师进行充分沟通，结合患者高钙血症病史，进行免疫检测和银染而确诊[9]。病理与临床的沟通是双向的，临床医师应在病理申请单详细写明情况。如作者制订本院病历书写规范时，明确要求临床医师写明手术标本肉眼观察以及标本的部位、侧别、大小，注意描述病灶的部位、范围、大小、病变程度及邻近器官状况，对恶性肿瘤注意记录病变的向外浸润程度、区域淋巴结转移和向邻近脏器扩散情况。
5.慎重报告，坚持疑难病会诊 病理报告必须由主治医师以上的病理医师签发。对于病理诊断，不能发布猜测性诊断意见，必须根据镜下所见发表真实意见，对于细胞学检查，除非有明确的恶性细胞，一般需要三次检查才能确诊，不要贸然行事。对于不肯定性结论，可以进行描述性报告，建议进一步检查或申请会诊以确诊。坚持疑难病理会诊制度既有利于提高病理确诊率，减少医疗争议，又可以集思广益，提高病理医师的诊疗经验。案例1中，我院因出具“考虑霍奇金氏淋巴瘤（HD）可能，建议手术活检”的慎重病理报告证明我院诊疗行为无过错而胜诉。
医疗纠纷的快速增加是特定时期的特定产物，有其深刻而复杂的社会背景，对于医疗机构和病理医师而言，应增强责任意识和法律意识，积极适应社会变化，加强学习，积极开展新技术、新业务，提高自身病理诊断水平，减少误诊和漏诊，切实为临床诊疗提供可靠依据。
本文发表于《中华医院管理杂志》2005，21（8）：532-535
能源部


能源部关于颁发《电力工业发供电企业计量工作管理规范》等三个规范的通知
1992年10月4日，能源部

为加强电力企业的计量管理工作，提高电力企业的素质，适应电力企业安全、经济生产的需要，根据国家技术监督局《关于当前工业企业计量工作的若干意见》（技监局量发〔1992〕098号），特制定《电力工业发供电企业计量工作管理规范》、《电力工业发电企业计量器具配备规范》、《电力工业供电企业计量器具配备规范》（见附一、二、三）。现将这三个《规范》发给你们，请依照执行。

附1：电力工业发供电企业计量工作管理规范

第一章 总 则
第一条 为改善经营管理，提高企业素质和经济效益，适应发供电企业安全、经济生产的需要，加强发供电企业的计量管理工作，根据《中华人民共和国计量法》，特制定本规范。
第二条 本规范适用于电力工业发供电企业（以下简称企业）。
第三条 企业的计量工作贯穿于生产和经营的全过程中，是一个有机整体，必须加强对计量工作的统一管理，以保证企业生产经营正常进行。
第四条 企业要严格执行国家计量法律、法规，对计量违法行为的处罚按《计量违法行为处罚细则》执行。

第二章 计量管理机构及职责分工
第一条 企业有权根据需要设置与生产经营活动相适应的计量管理机构或指定有关机构，在厂长（局长、经理）或主管副厂长（副局长、副经理、总工）的领导下，负责全厂（局、公司）的计量工作，并接受上级主管部门的领导及政府计量行政部门的业务指导和监督。
第二条 企业应建立健全由企业领导对计量管理机构组成的计量管理体系。
第三条 企业应根据计量管理、计量检定测试的需要，配备有高中以上文化程度，有计量专业知识和实践经验的计量管理监督人员、计量技术人员、计量检定测试和修理人员，并保持相对稳定。其中须经上级主事计量检定的人员从管部门考核发证。
第四条 从事计量管理、测试、检定、安装、运行、维修等工作的工程技术人员和工人均为计量人员，应享受企业相应人员的职称评定、劳动保护、生活福利和奖励待遇。
第五条 主管计量工作的厂长（局长、经理、总工）职责：
（一）认真贯彻执行国家计量法律、法规和上级有关规定；
（二）批准本企业计量管理模式；
（三）审定计量管理、技术、工作标准等制度；
（四）负责解决本企业计量器具的配备、计量人员的调整、环境条件的改善等重大计量工作问题。
第六条 计量管理机构的职责：
（一）贯彻执行国家和国家主管部门发布的计量法律、法规和有关规定；
（二）负责编制并组织实施计量工作发展规划和计划，积极开发应用计量新技术、新装备，并负责审查引进的计量技术和装备；
（三）负责制定各项计量管理制度，并监督各项制度的贯彻实施；
（四）负责制定计量器具周检和抽检计划；
（五）负责各种计量数据的监督管理；
（六）负责组织建立企业所需的计量标准，保证量值传递准确；
（七）负责组织企业计量人员培训考核，开展技术交流活动，推广应用新技术，不断提高计量管理和技术水平；
（八）负责企业内部计量纠纷的调解与仲裁，并代表企业参与企业外部计量纠纷的调解与仲裁活动；
（九）负责企业计量技改方案的制定，基建项目中计量方案的审查；
（十）根据企业生产装置大修计划，制定计量大修方案，并组织实施和竣工验收；
（十一）负责企业内部各部门计量工作的考核，并提出奖惩建议；
（十二）负责组织实施当地政府计量行政部门授权的计量工作；
（十三）负责对隶属的、行业管理的县级电力工业发供电企业计量工作的监督管理与考核。
第七条 专、兼职计量管理人员职责：
（一）专、兼职计量管理人员是本部门主管计量工作领导的助手；
（二）认真执行国家和上级颁发的各项计量法律、法规、规章制度，积极使用法定计量单位；
（三）建立和管理本部门计量器具台帐、记录卡和各项计量测试原始记录、档案资料，定期填报计量报表；
（四）督促本部门执行在用计量器具的周检和抽检计划；
（五）督促本部门和个人使用合格计量器具，并采用正确的计量检测方法；
（六）发生外部和内部计量异议时，负责提供有关计量数据和原始凭证。

第三章 计量标准
第一条 企业根据生产经营需要，本着经济合理的原则，建立相应的计量标准。
第二条 企业所建的电测、热工计量标准，须经上级主管部门主持考核合格后使用；由电力部门归口管理的农电系统、水电系统、地方发供电企业的电测、热工计量标准，须经上级电力主管部门主持考核合格后使用；电测、热工以外的最高计量标准，须经有关政府计量行政部门考核合格后使用；严禁使用未经考核或考核不合格的计量标准。
第三条 企业所建计量标准应具备以下条件：
（一）所建的计量标准器，必须符合检定规程要求，经上级检定机构或法定计量检定机构检定，出具有效的检定合格证书（检定合格证书长期保存）；
（二）具有检定规程所规定的温度、湿度、防尘、防震、防腐等环境条件；
（三）从事计量检定人员，必须经上级主管部门或政府计量行政部门主持考核，并取得相应计量检定员证；
（四）建立完善的检定工作管理制度，包括检定人员岗位责任制；计量标准器具使用、维护制度；周期检定制度；检定记录、证书审核制度；事故报告制度；计量标准及被检计量器具的技术档案、资料保存制度；检定室清洁卫生制度等。

第四章 计量器具管理
第一条 企业应按国家、国家主管部门发布的法律、法规、规范，在能源、工艺过程、经营管理、安全环保以及质量等方面配备符合要求的计量器具，其配备率不低于行业配备规范的规定。
第二条 企业的计量器具应实行统一管理，建立计量器具台帐、档案，妥善保管计量器具的使用、维修、检定等原始技术资料，逐步实行计算机管理。
第三条 企业内部使用的电测、热工计量器具由电力部门检定机构执行检定；属于电测、热工以外的强制检定计量器具应向当地县级以上政府计量行政部门申请进行周检；有能力自行开展周期检定的企业，应向政府计量行政部门申请授权，未经检定或检定不合格的计量器具不准使用。
第四条 企业自行检定的计量器具，应实行分类管理，编制周检计划，并严格按检定规程检定，其原始记录与检定结果至少保存两年。列为一次性检定的计量器具应建立台帐，可以不再建卡。
第五条 国家和行业主管部门尚未颁发检定规程的计量器具，企业可自编校验方法，经企业主管计量工作领导批准，报上级主管部门备案后，方可进行检验。
第六条 企业配备计量器具，应由企业计量部门根据各业务部门或使用部门提出的技术条件，选定计量器具型号、规格、生产厂家。其费用可按不同性质计入企业成本、贴费、三电、更改、燃料索赔、供热收入、科技费用、基建项目。
第七条 企业在用计量器具的总数及检测点，应采用计算机管理，使之处于动态管理之中。
第八条 计量器具的安装、验收等应严格遵照国家、行业电力建设施工验收技术规范执行。

第五章 计量数据管理
第一条 企业应按有关技术文件要求，对能源、工艺、过程、经营管理、安全环保以及质量等方面，严格地进行计量检测，确保原始检测数据准确、可靠。
第二条 企业应编制计量数据流向图，并确定原始记录的保存期和存放点。
第三条 企业应对生产经营活动中各种计量数据按日记录，按月统计，并按要求报上级主管部门。
第四条 对各类计量数据应采取随机抽样、检定、溯源的方法，随时对计量数据进行监督抽查，要依据计量数据进行核算。

第六章 计量考核指标
第一条 计量标准器具送检率100％。
第二条 计量标准器具周检合格率100％。
第三条 在用计量器具周期送检率不低于98％。
第四条 在用计量器具周检合格率不低于98％。
第五条 在用计量器具抽检合格率不低于98％。
第六条 能源、物料进出厂（局、公司）综合计量检测率不低于98％。
第七条 安全、工艺、环保综合计量检测率不低于98％。
第八条 产品质量计量检测率100％。

第七章 附 则
第一条 农电系统、地方发供电企业可参照本规范执行。
第二条 本规范由能源部电力计量办公室负责解释。
第三条 本规范自发布之日起施行。

附2：电力工业发电企业计量器具配备规范

第一章 总 则
第一条 为加强电力工业发电企业计量工作，适应发电企业开展计量管理的需要，使其能按统一要求配置计量器具，确保安全生产、科研试验和经营管理中的量值准确一致，特制定本规范。
第二条 本规范根据《中华人民共和国计量法》和《电力工业发供电企业计量工作管理规范》的要求制定。
第三条 本规范适用于电力工业发电企业计量器具配备，即用于计量标准器具配备，企业能源计量，经营管理、工艺过程参数测试、产品质量检测等的计量器具的配备。

第二章 计量标准器具配备
第一条 电测、热工计量标准器具的配备，按相应的技术监督条例（规程）执行。电测、热工以外计量标准器具按企业需要配备。

第三章 能源计量器具配备
第一条 能源计量器具的配备必须实行生产和生活分开的原则。生产用能包括生产过程中用能和辅助用能两部分；生活用能即指由企业直接供能的家属宿舍区的用能。能源计量器具的配备应能满足企业用能计算、统计、管理的需要。
第二条 能源计量器具的配备可根据国家经委经计〔1983〕244号《企业能源计量器具配备和管理通则（试行）》文件执行。
第三条 有单独考核意义的生产中重点机台的能源计量器具的配备，按ＳＤＪ9－87《电测量仪表装置设计技术规程》、ＮＤＧＪ16－89《火力发电厂热工自动化设计技术规定》的有关规定配备。对于上述规程（规定）中没有配备要求的，建议按以下规定配备：
（一）50ｋＷ以上的交流电机或耗电设备；
（二）100Ａ以上的直流电机；
（三）500ｔ／年以上的耗煤设备；
（四）100ｔ／年以上的耗焦炭设备；
（五）100立方米／ｈ以上的耗煤气设备；
（六）1ｔ／ｈ以上的耗重油设备；
（七）0．2ｔ／ｈ以上的耗轻油设备；
（八）3ｔ／ｈ以上的耗蒸气设备；
（九）10ｔ／ｈ以上的耗水设备。
第四条 生活用能的水、电、煤气应每户一表。

第四章 工艺及质量管理计量器具配备
第一条 生产过程中运行参数监测控制计量器具按以下要求配备：
（一）对新建、扩建、改建的发电厂的热工量、电测量监测计量器具按ＮＤＧＪ16－89《火力发电厂热工自动化设计技术规定》ＳＤＪ9－87《电测量仪表装置设计技术规程》中有关规定配备；
（二）对于已投入运行的发电厂的热工量、电测量参数监测计量器具，不符合上述《规定》、《规程》要求时，要在经济技术论证的前提下，对有改造必要的，可在停机（停电）大修时，对计量装置进行改造；
（三）电测量变送器按有关设计技术规程要求配备。
第二条 质量检测及设备检测用计量器具按以下要求配备：
（一）水汽质量检验用计量器具按ＧＢ12145－89《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量标准》有关规定配备；
（二）运行中变压器油质量的检验按国家标准ＧＢ7595￣7605－87《运行中变压器油、汽轮机油质量标准及试验方法》中规定的检验项目要求，配备计量器具；

（三）电气设备的预防性试验按部颁〔85〕水电电生字第05号《电气设备预防性试验规程》的要求配备计量器具；
（四）煤质检验用计量器具按ＧＢ213－87《煤的发热量测定方法》、ＧＢ483－87《煤质分析试验方法一般规定》、ＳＤ322－89《燃料检验工作全面质量管理准则》、ＳＤ323－89《煤灰成分分析方法》要求配备计量器具；
（五）继电保护装置检验按《保护继电器检验》中，对试验电源和使用仪器仪表的一般要求配备计量器具。

第五章 经营管理计量器具配备
第一条 对于大宗物料进、出厂，可根据物料的吞吐量大小，配备相应轨道衡、地中衡或台称等。
第二条 对于量少但贵重的物料进、出厂及定额发料和消耗，可配备与其测量准确度及规格相适应的工业天平和精密天平。
第三条 对于定量包装、固体或液体的物料进、出厂及定额发料和消耗，可配备与其测量准确度及规格相适应的计量器具。
第四条 对于木材和低值建筑材料如灰、沙、石等进出厂可配备相应规格的卷尺。

第六章 附 则
第一条 各有关企业可根据量值传递的实际需要，以保证计量器具按期受检和检定修理期间检验工作正常进行为原则，确定备用数量。
第二条 本规范是在现行的《通则》、《规定》、《规程》、《条例》和《试验方法》的基础上，提出的计量器具配备要求。随着科学技术的发展，电子计算机参与生产管理及控制，以及新型智能计量器具的开发应用，企业在实际应用中可酌情提高配备水平，以满足生产不断发展的需要。
第三条 农电系统、地方发电厂可参照本规范执行。
第四条 本规范由能源部电力计量办公室负责解释。
第五条 本规范自公布之日起施行。

附3：电力工业供电企业计量器具配备规范

第一章 总 则
第一条 为加强电力工业供电企业计量工作，适应供电企业开展计量管理的需要，使其能按统一要求配置计量器具，确保安全生产、科研试验和经营管理中的量值准确一致，特制定本规范。
第二条 本规范根据《中华人民共和国计量法》和《电力工业发供电企业计量工作管理规范》的要求制定。
第三条 本规范适用于电力工业供电企业计量器具配备，即用于计量标准器具配备，企业能源计量、经营管理、工艺过程参数测试、产品质量检测等的计量器具的配备。

第二章 计量标准器具配备
第一条 电测、热工计量标准器具的配备，按相应的技术监督条例（规程）执行。电测、热工以外计量标准器具按企业需要配备。

第三章 能源计量器具配备
第一条 能源计量器具的配备必须实行生产和生活分开的原则。生产用能包括生产过程中用能和辅助用能两部分；生活用能即指由企业直接供能的家属宿舍区的用能，能源计量器具的配备应能满足企业用能核算、统计、管理的需要。
第二条 能源计量器具的配备可根据国家经委经计〔1983〕244号《企业能源计量器具配备和管理通则（试行）》文件执行。
第三条 有单独考核意义的生产中重点机台的能源计量器具，按ＳＤＪ9－87《电测量仪表装置设计技术规程》的有关规定配备。
第四条 生活用能的水、电、煤气应每户一表。

第四章 工艺及质量管理计量器具配备
第一条 生产过程中运行参数监测控制计量器具按以下要求配备：
（一）对新建、扩建、改建的变电所、送电线路配备的电测参数监测计量器具按ＳＤＪ9－87《电测量仪表装置设计技术规程》的有关规定配备；
（二）对于已投入运行的变电所、送电线路配备的电测量、热工量参数监测计量器具，不符合上述《规程》要求时，要在经济技术论证的前提下，对计量装置有改造必要的，可进行改造；
（三）电测量变送器按有关设计技术规程要求配备。
第二条 供电企业电压质量检测计量器具的配备，按能源部《电力系统电压和无功电力管理条例》和《电力系统电压和无功电力技术导则（试行）》的有关要求配备。
第三条 电气设备诊断检验用计量器具按以下要求配备：
（一）电气设备的预防性检验按部颁〔85〕水电电生字第05号《电气设备预防性试验规程》的要求配备计量器具；
（二）运行中变压器油质量的检验按国家标准ＧＢ7595￣7605－87《运行中变压器油、汽轮机油质量标准及试验方法》中规定的检验项目要求，配备计量器具；

（三）继电保护装置检验按《保护继电器检验》中，对试验电源和使用仪器仪表的一般要求配备计量器具。

第五章 经营管理计量器具配备
第一条 营业用电能表按《电能计量装置管理规程》和《全国供用电规则》要求配备。
第二条 对于大宗物料进、出局（公司），可根据物料的吞吐量大小，配备相应地中衡或台秤等。
第三条 对于量少但贵重的物料进、出局（公司）及定额发料和消耗，可配备与其测量准确度及规格相适应的工业天平和精密天平。
第四条 对于定量包装、固体或液体的物料进、出局（公司）及定额发料和消耗，可配备与其测量准确度及规格相适应的计量器具。
第五条 对于木材和低值建筑材料如灰、沙、石等进出局（公司）可配备相应规格的卷尺。

第六章 附 则
第一条 各有关企业可根据量值传递的实际需要，以保证计量器具按期受检和检定修理期间检验工作正常进行为原则，确定备用数量。
第二条 本规范是在现行的《通则》、《规定》、《规程》、《条例》和《试验方法》的基础上，提出的计量器具配备要求。随着科学技术的发展，电子计算机参与生产管理及控制，以及新型智能计量器具的开发应用，企业在实际应用中可酌情提高配备水平，以满足生产不断发展的需要。
第三条 农电系统、地方供电企业可参照本规范执行。
第四条 本规范由能源部电力计量办公室负责解释。
第五条 本规范自公布之日起施行。